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Serviços GMP

De acordo com as recomendações das normas internacionais e locais, a TPRO estabelece um plano de Comissionamento e Qualificação com base na análise de riscos que permite classificar os diferentes sistemas e seus componentes conforme o impacto que possam ocasionar na qualidade do produto acabado.

Graças ao resultado deste estudo, desenhamos os sistemas e seus componentes em função desse impacto e criticidade, adaptando-nos assim desde as etapas iniciais do projeto às necessidades reais e às características próprias de sua operação.

Portanto, não nos limitamos a controlar a qualidade final do projeto, senão que trabalhamos para garanti-la desde a fase inicial até a entrega final ao usuário. Como parte integral do desenvolvimento de projetos, a TPRO realiza um plano de comissionamento e qualificação completo convenientemente documentado, que garante a qualidade final do produto. As principais, mas não únicas etapas deste plano são:

  • Análise de riscos / impacto / criticidade
  • EDR / DQ = Enhance Design Review / Design Qualification
  • FAT / SAT = Factory Accept Test / Site Accept Test
  • Start-up = Entrada em Serviço
  • IQ = Installation Qualification
  • OQ = Operation Qualification

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