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Servicios GMP

De acuerdo con las recomendaciones de las normativas internacionales, TPRO establece  un plan de Commissioning y Cualificación en base a un análisis de riesgos que permite clasificar los distintos sistemas y sus componentes dependiendo del impacto que tengan en la calidad del producto final.

Gracias al resultado de este estudio diseñamos los sistemas y sus componentes en función de dicho impacto y criticidad, adaptándonos así desde las etapas iniciales del proyecto a las necesidades reales y las características propias de su operación.

No nos limitamos por tanto a controlar la calidad final del proyecto, sino que trabajamos para garantizarla desde la fase previa hasta la entrega final al usuario. Como parte integral del desarrollo de proyectos, TPRO lleva a cabo un plan de Comisionado y Cualificación completo, convenientemente documentado, que garantiza la calidad final del producto. Las principales, pero no únicas, etapas de este plan son:

  • Análisis de riesgos / impacto / criticidad
  • EDR / DQ
  • FAT / SAT
  • Puesta en Marcha
  • IQ
  • OQ

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